无锡市市场监管局举办医疗器械检查员实训班
发布时间:2024-05-31 09:10 浏览次数:【字号:默认 大 特大】
为不断适应医疗器械生产监管新要求,推进我市医疗器械职业化专业化检查员队伍建设,进一步提升全市医疗器械生产监管人员综合素质,提高医疗器械生产监管能力,5月28日,市市场监管局联合无锡市宇寿医疗器械有限公司合作共建了市级医疗器械实训基地,并举办首期医疗器械检查员实训班,全市医疗器械生产监管条线60名学员参训,市市场监管局副局长叶建平出席开训动员并讲话。

实训班邀请了来自国家局和省局的专家分别介绍了《医疗器械现场检查与报告的撰写》和《医疗器械生产监管风险分析与管控措施》等,请企业专家讲授了企业质量管理体系运行的实践经验。授课结束后,组织全市检查员分两组对宇寿医疗器械有限公司开展了现场质量管理体系的实训。
开班动员上,叶建平副局长指出:一要增强学习动力,充分认识医疗器械检查员队伍建设的重要意义。当前形势下,打造一支监管工作“讲得出”、关键时刻“站得出”,打击违法“豁得出”的医疗器械检查员队伍;二要珍惜学习机会,切实保证医疗器械检查员实训的实际效果。坚持问题导向,全身心地投入学习,保证学习效果。坚持注重再培训,理论联系实际做好监管工作,真正把培训的成果转化为确保医疗器械质量安全的实际行动;三要丰富监管形式,着力构建现代化的监管机制。充分运用多种监管形式来提高监管效果,充分利用交叉检查、飞行检查、联合检查、双随机检查等多种监管形式以提高监管深度,不断完善监管体制建设。
参训学员纷纷表示本次实训授课老师专业性强,结合生产现场的实训形式能够更加深入学习法规,培训效果非常显著,并表示,回到单位以后要进行再培训,真正把培训的成果转化为确保医疗器械生产质量安全的实际行动。






