角膜塑形镜（又称OK镜），全称为角膜塑形用硬性透气接触镜，是一种直接粘贴在人眼角膜上的特殊镜片，属于第三类医疗器械。跟普通的“隐形眼镜”不同，角膜塑形镜被有意设计成不能匹配角膜的形状，通过向角膜施加轻微的压力使角膜变扁平，可能使眼正确聚焦、补偿近视。

　　根据国家卫生健康主管部门现行有关规定

　　二级（含二级）以上的有眼科诊疗科目，同时具备相应资质人员和设施设备等条件的医疗机构，方可开展角膜塑形镜验配服务。为进一步规范医疗机构近视矫正相关工作，保障医疗质量与安全，2024年12月，国家卫生健康委印发了《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》。验配操作基本流程包括操作前评估、角膜塑形镜选择、角膜塑形镜试戴评估、订片、分发镜片、随访、建立验配档案等。

　　因此，验配角膜塑形镜，应在正规的医疗机构、由专业的眼科医生进行全面的眼科检查后，根据个人角膜参数等实际情况“量身定制”，不能自行购买佩戴，以避免造成视力损害。

　　作为第三类医疗器械产品，医疗器械经营企业经营角膜塑形镜，应取得有相应角膜塑形镜经营范围的《医疗器械经营许可证》；否则，不得从事角膜塑形镜经营活动。