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费森尤斯卡比华瑞制药有限公司致谢我局至诚服务助力企业特殊食品业务发展

发布时间:2024-02-05 09:22    浏览次数:【字号:默认 特大

  2月2日,费森尤斯卡比华瑞制药有限公司(以下简称“费卡华瑞”)中国董事长兼总裁杨维平一行特向无锡市市场监管局送来锦旗及感谢信,以致谢无锡市市场监管局全力帮扶该公司成功获批特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册及生产许可证,公司在特医食品领域现已实现商业化量产。

  费卡华瑞成立于1982年,系中国和瑞典两国间的第一家合资企业,是国内首家获准向欧洲出口大输液和冻干粉针产品的制药企业,也是目前国内唯一能提供全套临床营养产品的药企,其产品出口全球20多个国家和地区。2018年12月,费卡华瑞决议投资约8亿元建设特医食品项目,计划年产11000万瓶液体、10000吨粉体特医食品产品,预计全产能生产后销售额可达30亿元人民币,增加就业岗位260人。但随后由于受新冠疫情影响,项目建设以及产品注册进展多有受阻,迟迟无法进入现场核查阶段,极大影响了企业整体发展。

  针对企业面临的发展困境,无锡市市场监管局着力强化“无处不在、无事不扰”的工作理念,谋划加速壮大无锡地区健康食品产业的系列举措,深入推进“放管服”改革,帮助企业纾困解难。一是广泛调研,出台政策指引。多次召集全市特殊食品领域重点企业以及部分三甲医院营养科负责人召开座谈会,分析研判产业发展瓶颈。同时提请市政府层面先后出台《无锡市食品产业高质量发展规划(2023-2025年)》、《无锡市生物医药产业集群发展三年行动计划(2023-2025 年)》,并配合市科技局制定《关于加快建设具有国际影响力的生物医药地标产业的若干政策措施》等,统筹全市食品产业资源和科技资源优势,大力推动特殊食品产业发展。二是建强平台,服务全链条需求。无锡市市场监管局以市食品安全检验检测中心获批国家市场监管技术创新中心(特殊食品)为契机,加强营养功能因子检测、益生菌鉴定分析、企业注册和中试孵化、功能食品安全和功能评价、特殊食品临床评价等五大能力建设,为营养健康产业提供一站式解决方案,积极帮扶解决企业注册特医配食品的难点、堵点问题,促进特医食品产业集群发展。三是密切对接,畅通申报渠道。市市场监管局积极争取国家市场监管总局和省市场监管局支持,先后选派业务骨干前往挂职,深入了解审评审批工作流程,再结合企业特医食品项目建设进展状况,近距离进行指导和服务。在此基础上,市市场监管局负责人会同滨湖区委主要领导一同前往国家市场监管总局食品审评中心进行沟通对接,推动加快现场评审。

  在市场监管局和相关地区部门的共同努力下,费卡华瑞顺利通过国家总局开展的现场核查,于2023年11月成功取得2个特医产品注册证书,并随后于12月获得省市场监管局颁发的生产许可,目前已实现商业化量产。企业计划将继续研究开发更多品类特医食品,并将其产品广泛销往国外。至此,无锡市已有3家企业的6个特医食品实现量产,特医生产企业数位居省内第一,为建成特殊食品集群发展先行区再添助力。下一步,无锡市市场监管局将积极抢抓机遇,努力发挥长三角区位优势、丰富的科教资源和创新人才优势、工业基础优势等,致力打造优质的营商环境,吸引国内外优质的特医食品生产、研发机构落户,形成以创新为主要驱动力、极具竞争活力的产业格局,推动无锡特医食品全产业链优化升级。

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