各市（县）、区市场监督管理局，各有关单位：

　　根据《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定，为满足因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等特殊购药需求，现启用线上线下报告方式，请各相关单位依法依规履行报告义务。

　　一、报告依据

　　《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条 因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等有特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。

　　二、报告流程

　　报告单位可选择线上或线下方式。

　　线上报告流程见《无锡市场监管局特殊购药报告上传操作手册》（附件1）。

　　线下报告流程：

　　（1）首次购买时，购药单位应提交《无锡市特殊购药需求报告》（一式两份）（见附件2）、市场主体身份证明（如营业执照或社会团体法人登记证书等）复印件、授权购买委托书、被授权人身份证复印件各一份；再次购买时，仅须提交《无锡市特殊购药需求报告》（一式两份）。如购药单位信息或被授权人发生变化，再次购买时应提交更新后的材料。提交的材料均应加盖公章。

　　（2）市市场监管局收到材料后进行确认，符合要求的盖章确认，盖章后的报告一份返还购药单位，一份存档备查。不符合要求的通知购药单位。相关材料可直接送达或快递至无锡市永和路28号无锡市市场监督管理局1705室，联系电话：0510-81009653、0510-81009560。

　　三、注意事项

　　1.购药单位应对报告内容的真实性负责，不得提供虚假资料，严格按照报告内容购买和使用药品。

　　2.报告自线上接收或线下盖章确认之日起三个月内有效。

　　3.报告程序自2024年1月1日起执行，线上报告方式自2024年4月16日起启用。如国家药监局或省药监局有新的要求，按上级规定执行。

　　4.购药单位应配合药品监督管理部门开展的监督检查，不得拒绝和隐瞒。

　　附件：

　　1、无锡市场监管局特殊购药报告上传操作手册

　　2、无锡市特殊购药需求报告