无锡市深入贯彻落实医疗器械相关法规要求，构建“联动监管”工作机制，推动医疗器械经营监管工作提质增效。

　　一是“审管”协同联动，打通医疗器械全链条监管路径。与市数据局联合发布了《关于贯彻实施医疗器械经营质量管理规范的指导意见》，为企业合规经营提供具体操作指引；市场监管部门对日常监管发现“僵尸”或失联企业通报数据局依规取消企业经营备案凭证或注销其经营许可证，已累计注销/取消313家企业的相关资质。

　　 二是“条线”紧密联动，构建高效有序监督检查体系。市局与各区县局根据年度监管任务分工，结合家用医疗器械“一件事”全链条治理工作任务，重点对血压计、制氧机、角膜塑形镜、助听器等产品有序开展监督检查工作，检查企业筛选和检查报告填报实现全程电子化。本年度全市累计检查医疗器械经营企业1052家次，责令83家次企业限期整改。

　　三是“政企”深度联动，全面提升器械经营监管效能。试行医疗器械经营企业重大事项变化报告制度，31家企业主动上报质量负责人变更、场地重大结构布局调整等事项；设立政策文件专区，方便企业随时在线学习，提升质量管理水平；企业在市场监管一体化综合监管平台进行年度自查报告和检查整改报告的上报工作，监管人员及时对报告内容进行审核，全面掌握企业经营管理情况，提升监管效能。